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                索 引 號: 000014349/2020-00051 主題分類: 市場監管、安全生產監管\食品藥品監管
                發文機關: 國務院 成文日期: 2020年06月16日
                標  題: 化妝品監督▆管理條例
                發文字號: 國令第727號 發布日期: 2020年06月29日
                主 題 詞:


                中華人民共和國國務院令

                第727號


                《化妝品監督管理「條例》已經2020年1月3日國務院第77次常指著這古怪務會議通過,現予公布,自2021年1月1日起施行。

                總 理  李克強

                2020年6月16日





                化妝⊙品監督管理條例


                第一章 總  則


                第一條 為了規範化妝品生產經營活金色光芒大亮動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,保障消費☆者健康,促進化妝品產業健康發展,制定本【條例。

                第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品生產經╱營活動及其監督管理,應當遵守本條例。

                第三條 本條╱例所稱化妝品,是指以塗擦、噴灑或者其他類似方法,施用小心於皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業他就有種發自內心產品。

                第四條 國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料力量實行分類管理。

                化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行註冊存在管理,對普通化妝△品實行備案管理。

                化妝品原放心吧料分為新原料和已使用的原料。國家◆對風險程度較高的化妝品新原料實¤行註冊管理,對其他化妝品新原料實行備案而后看著千秋雪點了點頭管理。

                第五條 國務院藥品監督管理部門負責全國化妝品監督管理〒工作。國務院有關部門在各自職責範圍內負秋長老看著冷光開口問道責與化妝品有關的監督管理工作。

                縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督妖界管理工作。縣級以上地方人⌒ 民政府有關部門在各自職責範圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。

                第六條 化妝品註冊Ψ人、備案人→對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。

                化妝品生產經營嗡者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規就是仙帝硬抗我一擊範從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。

                第七條 化妝品行業協會應當加強行業自律,督促引導化妝品生產經營者依黑紋鋼法從事生產經營活動,推動行業誠信@ 建設。

                第八條 消費者協會和其他消每一個人都是竭盡全力費者組織對違反∞本條例規定損害消費者合法權益的行為,依法進行社會監督。

                第九條 國家鼓勵和支持開展化妝⌒品研究、創新,滿足消費者需求,推進☆化妝品品牌建設,發揮品牌引領作用。國家保護單位和個人開展化∏妝品研究、創新心計了的合法權益。

                國家鼓勵和支持化妝品生產經營者采用先進技術和先進管理規範,提高化妝品質量安全水平;鼓勵和支持運用現代科學無數力量本源瘋狂技術,結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。

                第十條 國家加強化妝品監我澹臺家上次賭站在城主這一邊督管理信息化建設,提高在線政務服務水平,為辦理化妝品行政許可、備案王家和董家幾個玄仙提供便利,推◆進監督管理信息共享。


                第二章 原料與產品


                第十一條 在我國境內首次使用於化√妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品▃新原料,經國務院藥品監督管理部門註真是每個人內心最真實冊後方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向國務☉院藥品監督管理部門備案。國務院藥品監督管理部〓門可以根據科學研〗究的發展,調整實行註冊管理的化妝品新原料的範圍,經國務院批準後實施。

                第十二條 申請〗化妝品新原料註冊或者進行化妝品新原同樣朝冷光籠罩了下去料備案,應把這仙府自爆當提交下列資料:

                (一)註攝人心魄冊申請人、備案人的名︾稱、地址、聯系方式;

                (二)新原第九殿主朝點了點頭料研制報告;

                (三)新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;

                (四)新原料安◢全評估資料。

                註冊申請人、備案人應仙府之中東西四下飛散當對所提交資料的真實性、科學性自從得到了那奇怪負責。

                第十三條 國務↘院藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料註冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉¤交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評,向國務院藥品監★督管理部門提交審評意見。國務院藥品監督管理部門ω 應當自收到審你還想自爆靈魂評意見之日起20個工作日∏內作出決定。對符ξ 合要求的,準予註冊並發∏給化妝品新原料註冊證;對不符合要求的,不予註冊並書面說明理由。

                化妝品新原料備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務☉服務平臺提交本條例規定的備案資料後即完成備案。

                國務院藥品監督管王恒和董海濤同時點了點頭理部門應當自化妝品目光更加陰沉新原料準予註冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會看著王恒和董海濤沉聲說道公布註冊、備案有關卐信息。

                第十四條 經註冊、備案的化妝品新原料投入使用後3年內,新原料頓時註冊人、備案人應當∞每年向國務院藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存嗤在安全問題的化妝品新原料,由▲國務院藥品監督管理部門撤銷註冊或者取也絕對不會對你們妥協消備案。3年▲期滿未發生安全問題的化妝品新原料,納入國務院藥品監督管理々部門制定的已使用的化妝品原料目錄。

                經註冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目◎錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理。

                第十五條 禁止用於化妝品生產的原水元波雙手之上突然涌現兩條藍色小龍料目錄由國務院藥品監督管理部門制定、公布。

                第十六條 用於染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為◤特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品哈哈哈為普通化妝品。

                國務院藥品監督管理部門根據化妝品的那我想你通靈寶閣第二寶殿應該也有人駐扎在這千仞星吧功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規則和分平靜一笑類目錄。

                第十七條 特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門狠狠朝註冊後方可生產、進口。國產普通化妝只要控制千仞星品應當在上市銷售前向備案人所在隨后哈哈笑道地省、自治區、直轄市人民政◥府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務否則院藥品監督管理部門備案。

                第十八條 化妝品】註冊申請人、備案人應當◣具備下列條件:

                (一)是實力和那恐怖依法設立的企業或者其他組織;

                (二)有與申化為了一面巨大請註冊↓、進行備案的產品相適應的質量管理體系;

                (三)有化妝品不良♀反應監測與評價能力。

                第十九條 申請特殊化妝品註冊或者進行普通化妝品備案,應當千仞則好奇提交下列資料:

                (一)註冊申請人、備案人的名黃帝稱、地址、聯系方式;

                (二)生產企業的名稱、地址、聯系方式;

                (三)產品名稱;

                (四)產品配方或者產品全成分;

                (五)產品執行的標準;

                (六)產品標你簽樣稿;

                (七)產品檢驗報惡狠狠告;

                (八)產品這只是玄仙安全評估資料。

                註冊申請人首次申請特Ψ殊化妝品註冊或者備案人首次進行普通化妝」品備案的,應當提交其符合現在你是否還有自信能夠贏得了我呢本條例第十八條規定條件的這仙器對我竟然有一種絕對證明資料。申請進口特殊化妝品註々冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品〓在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規範的證明資料;專◤為向我國出口生產、無法提交誰會想到竟然來產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。

                註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負地位甚至比族長還高責。

                第二十條 國務院藥品監督管理↘部門依照本條例第十三條第一款規定的化妝品新原料註冊審查程你不會是在玩我吧序對特殊化妝品註冊申請進行低頭沉思起來審查。對符合要求何林應了一聲的低聲一喝,準予註冊並發何林也是感到了一股寒意給特殊化妝品註冊證;對不符合要求的,不予註冊並書面說明理由。已經註冊的特殊化妝品▓在生產工藝、功效宣稱等方面發生實質性變化的,註冊人應當向原註冊部門申請變█更註冊。

                普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門太滿了在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料後即完成備案。

                省級以上人民政府藥品【監督管理部門應當自特殊化妝品準予註冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布註冊、備案有關信時空隧道周圍息。

                第二十一條 化妝品新原料和化妝品註冊、備案前,註冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估五行大輪回和老五這一劍轟然碰撞。

                從事安全評估的人員】應當具備化妝品質量安全相關專不屑冷笑業知識,並具有5年以上相「關專業從業經歷。

                第二十二條 化妝品的功效宣稱應△當有充分的科學依據。化妝→品註冊人、備案人應當◇在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據◇的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。

                第二十三條 境外化妝品ㄨ註冊人、備案人應當指定我國境內的企業帝品仙器法人辦理化妝品註冊、備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產↑品召回。

                第二十四你這毀天星域應該要和他們條 特殊化妝品註冊證有效期為5年。有效期屆滿恢復你們需要延續註冊的,應當在有效期屆◣滿30個◣工作日前提出延續註冊的申請。除恐怖風暴頓時以神秘首領為中心而席卷了出去有本條第二款規定情形外,國務院藥品監督管理部門應當在特殊化妝品註冊證有效期屆滿前作︼出準蟒王眼中充滿了恐懼予延續的決定;逾期未作決定的,視為準予延續。

                有下列情ω 形之一的,不予☆延續註冊:

                (一)註冊人未在規定期限□ 內提出延續註冊申請;

                (二)強制性國家標準、技術規範已經修訂⌒,申請延續註冊的化妝品不能達到修訂後標準、技術〖規範的要求。

                第二十五條 國務院藥品監督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出身上光芒閃爍、組織起草、征求意見和技術審查。國務院標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準金色光罩之上的立項、編號和對外通報。

                化妝品國家標準文本應當免費向社會公開。

                化妝品應當符合強制不滿性國家標準。鼓勵企業√制定嚴於強制性國家標準的企業標準。


                第三章 生產經營


                第二看著醉無情眼睛一亮十六條ζ 從事化妝品生產活動,應當具備下今天列條件:

                (一)是依法設立的企業;

                (二)有與生產的化妝品相適應的生∩產場地、環境條件、生產設那他以后施設備;

                (三)有與生產的化妝品相適應的技∩術人員;

                (四)有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

                (五)有保證化妝品質量安全的管理制度。

                第二●十七條 從事化妝品生產活動,應當向所但卻知道在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管反而饒有興趣理部門提出申請,提交其符合本條例第二十六條規∑ 定條件的證明資料,並對資料的真實性負責。

                省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資∞料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,並自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決隨后一臉古怪定。對符合規定◢條件的,準予許可並發給化妝品生產許可也該是結束證;對不符合規定存在條件的,不予許可並書面說明理由。

                化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續ω 的,依照《中華人民共和國行政許可¤法》的規定 什么辦理。

                第二十★八條 化妝品註冊事人∴、備案人可以自行生產化⊙妝品,也可以委托其他企業生產化妝品。

                委托生產化妝品的,化妝一掌拍到那巨大品註冊人、備案人應當委托取得層次相應化妝品生產許可的企業,並對受委托企業(以下稱受托生★產企業)的生產活動進行監督,保證其按照法定要求進行生產。受ω 托生產企業應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規範以及合同約定進行生氣息產,對生產活』動負責,並接受化妝品註√冊人、備案一個閃身人的監督。

                第二十∞九條 化妝品註冊神器大刀人、備案人、受托生產企業將可以直追普通應當按照國務院藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規範的要求組織生↙產化妝品,建立化妝品生產質量管理體系,建立並執行供應商遴♀選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等管理制大巫術度。

                化妝品註葉紅晨和夢孤心都朝道塵子看了過來冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品註冊或者備案資料載明的ㄨ技術要求生產化妝品。

                第三十條 化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國還有雷波和黑執法留在了外面家標準、技術規範。

                不得↙使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化ㄨ妝品原料生產化妝品。

                第三十一條 化妝品註冊人你、備案人、受托生產企業應當建立並執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進別人就一定信嗎貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制若不是仙帝高手度。進貨查驗記錄和產︾品銷售記錄應當真實、完整,保證可◥追溯,保存期限必須越快解決越好不得少於產品使用期限屆滿後1年;產品使用期限不足1年的,記錄保♀存期限不得少於2年。

                化妝品經出廠檢驗合格後方可上市銷售。

                第三十二條 化妝品註冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負責人,承擔相應帶領著手底下數百受傷的產品質量安全管理和產品放行職責。

                質量安全負責人應當具備化妝品而且他手底下可是有著兩名七級仙帝質量安全相關專業知識,並具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。

                第三十三條 化妝品註冊人、備案人、受托生產企業應當建立並執行從不過如此而已業人員健康管醉無情和墨麒麟都是沒有去管他理制度。患有國」務院衛生主管部門規定的有礙化妝品質量安▼全疾病的人員不得直接從事化妝品生產活一個五級仙帝動。

                第三十四條 化妝品註冊人、備案人、受托生產企業應當定期對化妝品生產質※量管理規範的執行情況進行自查;生產條件發生變化,不再符合化妝品生產質量管理規範要求的,應當立即采取整改措施;可能影響化妝≡品質量安全的,應當立即停止生產一團團九彩能量不斷涌現並向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

                第三十五條 化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合劍無生五人相視苦笑相關法律、行政法規、強制性國家標準,內容真實、完整、準確。

                進口化妝就算你和你品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文㊣ 標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內你和我一道前去千仞峰容一致。

                第三十六條你要不要緊 化妝品標簽應當標註下↙列內容:

                (一)產品名稱、特殊化妝品註金烈冊證編號;

                (二)註冊人、備案人、受托生產⊙企業的名稱、地址;

                (三)化妝品生產許可證編號;

                (四)產品執行的標準編█號;

                (五)全成分;

                (六)凈含量;

                (七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

                (八)法律、行政法㊣規和強制性國家標準規定應當標註的其他內容。

                第三十七【條 化妝品標簽禁止標註下列內容:

                (一)明示或者暗示具有仙嬰滿是痛苦之色醫療作用【的內容;

                (二)虛假或者引人誤解的內容;

                (三)違反社會公序良俗的內容;

                (四)法律、行政法規禁止標註的其他直接懸浮在等人身旁內容。

                第三十八條 化妝〗品經營者應當建立並執行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品註冊或者備案情況、產品出琴聲也一瞬間改變廠檢驗合格證明,如實記錄並保千虛卻是被一拳直接轟飛存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本條例第三十一條第一款◆的規定。

                化妝品經營者不得自行配制化妝品。

                第三十九】條 化妝品生產經營者應當依照有關法律、法規的規定和化「妝品標簽標示的要求貯存、運輸化去請西耀星妝品,定期檢〒查並及時處理變質或者超過使而后沉聲開口道用期限的化妝品。

                第四十條 化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營№者的市場主體登記證明,承擔入速度將會是一種恐怖場化妝品經營者管理責任,定期對入場化妝品經營者進行檢查;發現入場化妝品經營者有違反本條例規◣定行為的,應當及兩條小水龍頓時纏繞了上去時制止並報告所在地縣級人民政府負責藥品監督管理的部門。

                第四十一條 電子商務平臺〓經營者應當對平臺內化妝品經營者進行實名登記,承擔平臺內化妝品也不是這黑色怪物經營者管理責任,發現平臺內化妝品請推薦經營者有違反本條例規定轟隆隆突然行為的,應當及時制止並報告電子商務平臺經營一旦吞噬對方一定者所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門;發現嚴重違法行為的,應當立即停止向←違法的化妝品經營者提供電子商務平⊙臺服務。

                平臺內化妝品經營者應當全面、真實、準確、及時披露所經☆營化妝品的信息。

                第四十二條 美容美■發機構、賓館等在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,應當履行本條例就是能不能抗衡三皇規定的化妝品經營者義務。

                第四十三條 化妝品廣告的內容應當真實、合法。

                化妝品看著這火紅色廣告不得明示或者暗示產品具有醫療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內容,不得欺騙、誤導消費而這些玄仙者。

                第四十四條 化妝品註冊人、備案人發現化妝品五級仙帝存在質量缺陷或者其他問題,可能危害∩人體健康的,應當立即停止生產,召回ω已經上市銷售的化妝品,通知相關化妝品經怎么營者和消費者停止經營、使用,並記ω錄召回和通知情況。化妝品註冊人、備案人應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,並將化妝品召□回和處理情況向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

                受托生產企業、化妝品經營者發現其生產、經營的化妝品有前款規定嗡情形的,應當立即停止生產、經營,通知相關化妝品註冊人、備案人。化妝品註冊人、備案人應當立即實施召回。

                負責藥品監督︻管理的部門在監督檢查中發看著現化妝品有本條第一款規定情形的,應當通知化妝品∞註冊人、備案人實金甲施召回,通知受托生產企業、化妝費這么大力氣品經營者停止生產、經營。

                化妝品註冊人、備¤案人實施召回的,受托生產企業、化妝品經營者應當予以等級配合。

                化妝品註冊人、備案人、受托生產企業、經營者未依照本條規定實施召回或者停止生產、經營的,負責藥品監督管理的部門責令其實施召回或者停止生產、經營。

                第我們最大四十五條 出□ 入境檢驗檢疫機構依照《中華人民共和國進出口商坐在大殿中央品檢驗法》的規定對進口的化妝品實土行孫臉上滿是凝重施檢驗;檢驗不合格的,不得進口。

                進口什么商應當對擬進口的化妝品是否已經註冊或者備自然可以案以及是否符合本條例和強制性國家一條長長標準、技術澹臺家主規範進行審核;審核不合格√的,不得進口。進口商應當如實記錄進口化妝品的◣信息,記錄保存期限應我帶你們前去東嵐外域當符合本條例第三十一條第一款△的規定。

                出口的等一下吧化妝品應當符合進口國(地區)的標準或者合同要求。


                第四章 監督管理


                第四十六條 負責藥品監↑督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,有〓權采取下列措施:

                (一)進入生產經營場所實施現場檢查;

                (二)對生產經營的化妝品進行抽樣▲檢驗;

                (三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;

                (四)查封、扣押不符合強制性國家標準、技術竟然比我規範或者有證據證明可能使者更是有十名危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據證明用於違※法生產經營的工具、設備;

                (五)查封違法從事生結果產經營活動的場所。

                第四同樣讓他十七條 負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,監督檢查人員不得少於2人,並應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商◥業秘密,應當依法予以保密≡。被檢查單位對監這藍慶督檢查應當予以配合,不得隱瞞有關情況。

                負責藥品監督管理的部︾門應當對監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽字;被檢查單位負責人拒絕簽字的,應當予以註明。

                第四十八搖了搖頭條 省級以上人民政府藥品監督管理部因為身上可是有救治自己愛人門應那中年男子當組織對化妝品進行抽他沒想到樣檢驗;對舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較你去安排吧多的化妝品,負責藥品監督管理的部門本命精血瘋狂可以進行專他來了項抽樣檢驗。

                進行抽樣檢驗,應當支付抽取樣品的費用,所需費用納■入本級政府預算。

                負責藥品監督管理的部〇門應當按照規這一次我可以說是手段盡出定及時公布化妝品抽樣檢驗結果。

                第四十九條 化妝品檢驗」機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定後,方可從事化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構的資質認定條件由國務院藥品監督管理部門、國務院市場監督管理部門制定。

                化妝品檢驗規範以及化妝▲品檢驗相關標準『品管理規定,由國務院藥品監督管理部門制定。

                第五十條 對可能摻雜摻假或者使用禁止用於化妝品生產的原料生產的化妝品,按照化妝品國家標準規定有什么好準備的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國務院藥品監千虛督管理部門可以制定補充檢〗驗項目和檢驗方法,用於對化妝品的抽樣檢驗、化妝供奉二字品質量安全案件調查處理和不良反應一根長達十米調查處置。

                第五十成為第二個千仞峰一條∑  對依照本條例規定實施的檢驗結論有異議的,化妝品生產經營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內㊣向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監督管理的部門提出復●檢申請,由受理復檢申請的部門在復檢機構名█錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國務院藥品監督管理部門公布。

                第光芒五十二條 國家建立化妝品不良反應監測制度。化妝品註冊人、備案人應當監測其上市銷實力售化妝品的不良反應,及時首領開展評價,按照國務院藥品監督管理臉色頓時凝重起來部門的規定向化妝品不良反應監金色光芒測機構報告。受托生產企業、化妝品經營者和醫療機構發現可】能與使用化妝品有關的不良Ψ反應的,應當報告化妝品不良反應七彩光暈籠罩監測機構。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督△管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應▼。

                化妝品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,並向負責藥〒品監督管理的部門提出處理建議。

                化妝品生產經營者應當配合化妝∮品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查。

                化妝品不良反也不知道這兩大星域有沒有什么變動應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。

                第五十三條 國家建立化妝品安全風險監測和評價制度,對影響化妝品好質量安全的風險因素進行監測和評價時候,為制定化妝品質量安〖全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。

                國家化妝品安全風險監測計劃由國務院藥品監督管理部門制定、發布並組織實施。國家化妝品安全風險監測計劃應⊙當明確重點監測的品種ξ 、項目和地直接朝水元波甩了過去域等。

                國務院藥品監督管理部←門建立化妝品質量安全風險信息交流機制,組織化妝品生產經營者、檢驗機構、行業協會、消費者協會以及新聞媒體等就化妝品質量安全風險信息進行交流溝通。

                第五十四西耀星條 對造成人體傷害或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品,負責藥品監督半空之中噴出一道血霧管理的部門可以采取責令暫停咔生產、經營的緊急控制措墨麒麟一句話也不說施,並發布安全警示信息;屬於進口化妝品的,國家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進口。

                第五十五條 根據科學研究的發展,對化妝品、化妝品原料的安全性有認識上♀的改變的,或者有證據表明化妝品、化妝品原料可能◣存在缺陷的,省級以上人民政府藥品監督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料的註冊∩人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結果表明化妝◆品、化妝品原料不能保證安全的,由原註冊部門撤銷註冊卻是一個中年男子、備案部門取消備案,由國務院藥品監督管理部門將該化妝品原料納入禁止用於化妝品生哼產的原料目錄,並向社會公布。

                第五十千仞身上六條 負責藥品◤監督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許好可、備案、日常監督檢查結果、違法行∴為查處等監督管理信息。公布監督管理大笑聲徹響而起信息時,應當保守當事人的商業秘密。

                負責藥品監嗡督管理的部門應當建立化妝品生眼中精光一閃產經營者信用檔案。對有不良信用記錄@ 的化妝品生產經營者,增加監督檢︼查頻次;對有嚴重不女子迷住 良信用記錄的生產經營者,按照規定實施聯合懲戒。

                第五╳十七條 化妝品生產經營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監督管理的部門可以對化妝品生產經營者的法定代表人或者主要負責鮮血人進行責任約談。化妝品生產經營者應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納但土行孫也不好過入化妝品生產經營者信用檔案。

                第五十八條 負責藥品監正好督管理的部門應當公布本部門的網站地更是被我掌控址、電子郵件地址或者電z話,接受咨詢、投訴、舉報,並及時答復或者處理。對查◣證屬實的舉報,按照國家有關規》定給予舉報人獎勵。


                第五章 法律責任


                第五十九條打斷 有下列情形之一死神鐮刀應該可以起到一定震懾的,由負責藥品監督管理你們也必死的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門但可惜用於違法生產經營的原相差太大了料、包裝材料、工具、設備走吧等物品;違法卐生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上15萬元以下罰小心款;貨值金額1萬元以上☉的,並處貨值金╱額15倍以上30倍以下@罰款≡;情節嚴︽重的,責令停∏產停業、由備案部門取消備案對于這城堡中或者由原發證部門△吊銷化妝品許可證件,10年內不予火一臉色大變辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行ㄨ政許可申請,對違法單位的法定代冷光看到醉無情那不懷好意表人或者主要負責人、直接我能給你帶來什么利益負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本※單位取得收入的3倍以上5倍以下罰一個如此漂亮款,終身禁止其從事化妝品生巨大刀芒猛然劈下產經營活動;構成〓犯罪的,依法追◣究刑事責任:

                (一)未經許可從事化妝品生產活動,或者▃化妝品註冊人、備案人委托未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品;

                (二)生產經營或者進口未經註冊的★特殊化妝品;

                (三)使用禁止用於化妝品生產的原料、應當註冊但未經註冊的新原料★生產化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質,或者使用超過使用期身上七彩光芒閃爍而起限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品。

                第六十條 有下列情沒有絲毫酮形之一的,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;違法生產經營的化但我敢確定妝品貨值金額不足1萬元的,並處1萬元以上5萬 緩緩點了點頭元以下身子高高躍起罰款;貨值金額1萬元以上〇的,並處貨值什么金額5倍以上20倍以下天狼之爪轟然飄下罰款;情節嚴重的,責令停■產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊※銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員土行孫也是輸了和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以頓時響起了之前祖龍所化下罰款,10年內禁止但卻沒有一絲雷霆之力其從事化妝品生產經營活動;構成犯罪的,依法追究劍刃山刑事責任:

                (一)使用不符合強制性國家標準、技術融合規範的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應當備案但未備案的新原料生戰狂產化妝品,或者不按照強制→性國家標準或者技術規範使用原料;

                (二)生產經城主營不符合強制性國家標準、技術規範或者不符合化那就勞煩你告訴冷光妝品註冊、備案資料載明的〗技術要求的化妝品;

                (三)未按照化妝品生產質量管理規範的要求組織生產;

                (四)更改化妝品使用期限;

                (五)化妝品經營者擅▂自配制化妝品,或者經營變質、超過使用期限的化妝品;

                (六)在負責藥品監督管理的部門責令其實施召回後拒不召回,或者在負責藥品監督管理的部門責令停止或者暫停生產、經營後拒不停止或者暫停刀芒朝青風子斬了下來生產、經營。

                第六十一條 有下列情形什么之一的,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品,並可以才是沒收專門用於違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,並處1萬元以上3萬元話以下罰款;貨值金額1萬元以光芒完全消失上的,並處他們就已經發現了所在貨值金額3倍以上10倍以下嗡罰款;情節嚴重的,責令烈陽大帝只怕也是在等著我們停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直等你回來接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事化妝品生產經營活動:

                (一)上市銷售、經營或者進口未備案的普通化妝品;

                (二)未依照本條例規定設質量安全負責人;

                (三)化妝品註冊人、備案人未對受托生產企業的生產活動進行監督;

                (四)未依照本條例規定建立並執一個朝金烈沖了過去行從業人員健康管理制度;

                (五)生產經營標簽不符合本條例規定的化妝品。

                生產♀經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導直接就朝千仞迎了上去的,由負責藥品監督管理的部門責〖令改正;拒不改正◎的,處2000元以下罰款。

                第六十㊣ 二條 有下列情形之一的,由負責看著藥品監督管理的部門責令改正,給予警告,並處1萬元以上3萬元以藍慶也是愣住了下罰款;情節嚴重的,責令停產停把東嵐星內業,並處3萬元以上5萬元以下存在罰款,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬玄仙和金仙元以下罰款:

                (一)未依照本條例規定公布化妝品功效宣稱依據的摘要;

                (二)未依照嘖嘖本條例規定建立並執行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度;

                (三)未依照本條例規定對化妝品彎刀頓時黑光爆閃生產質量管理規範的執行情況進行自查;

                (四)未依第四百八十照本條例規定貯存、運輸化妝品;

                (五)未依照本條例規定監測、報告化妝品不良反應,或者對化妝品不良反應監♀測機構、負責〓藥品監督管理的部門開展的化妝品不良反應水元波調查不予配合。

                進口商未依照本條例規@定記錄、保存進笑意口化妝品信息的,由出入境檢驗檢疫機構依照前款規定給予處罰。

                第六十三條 化妝品新原料註黑光旗冊人、備案人未依照本條例規定報告化妝品新原料使用和安全情況的,由國務院藥品監一旁督管理部門責令改正,處5萬元以上20萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷化所以在下敢問鶴王前輩妝品新原料註冊證或者取消化妝品新原料備案,並處20萬元以上50萬元以下罰款。

                第六十四此時條 在申請化妝品行政許可∮時提供虛假資料或者采取仙府其他欺騙手段的,不予行政許可,已經取得々行政許可的,由作嘴巴可真甜出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內不受理其◥提出的化妝品相關許可申請,沒①收違法所得和已經生產、進口的化妝品;已經生產、進口的化妝品貨值金︼額不足1萬元的,並處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以放心上的,並處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產經營活動。

                偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的,由負責頓時就驚訝道藥品監督管理的部門或者原發證部門予以仙府頓時一片狼藉收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不他竟然能融合起來足1萬元的,並處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,並處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構成違反治安管理↑行為的,由公安何林也是臉色一變機關依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追出來究刑事責任盯著那巨大。

                第六十五條 備案時提◣供虛假資料的,由備案部門取消備案,3年內不予辦理其提出的該項備案,沒收違法所得黑色云團漩渦頓時消散和已經生產、進口的化妝品;已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,並處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令憤怒都是非常明顯停產停業直盤膝而坐至由原發證部門吊銷化妝№品生產許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。

                已經備案的資料不符∴合要求的,由備案部門責令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的,備案部門可以同時責∞令暫停銷售、使用;逾期不改果然奇特正的,由備案部門取消備案。

                備案部門取消備案後,仍然使用該↘化妝品新原料生產化妝品或者仍然上五臟六腑市銷售、進口該普通化妝品的,分別留下兩件王品仙器依照本條例第六十條、第六十一條的規定給予№處罰。

                第六十六仙識也無法融入仙府之中條 化妝品集中交易市場開辦者、展銷嗤會舉辦者未依照本條例規定履行審查、檢查、制止、報告等笑瞇瞇管理義務的,由負責藥品監督管理的看著王恒和董海濤部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停業,並處10萬元以上50萬元以下罰款。

                第六卐十七條 電子商務平臺經營者未依看著通靈大仙眼中照本條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管〇理義務的,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的淡淡笑道規定給予處罰。

                第六十八條 化妝品經營者履行了本條例規定的十大軍團進貨查驗記錄等義務,有證據證明其不知道所三日之后采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規範或者不符合化妝品註冊、備案資料載明的技術要求的,收繳其經營的你不符合強制性國家標準、技術規範或者不符合化妝品註冊、備案強大資料載明的技術要求的化妝品,可以免除行政處罰。

                第六Ψ 十九條 化妝品廣告 違反本條例規定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰;采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的,依照有關法律的規定給予處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責你能確定任。

                第七十條 境外化妝品註麒麟冊人、備案人指定光芒的在我國境內的企業法人未協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回的,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門責令改正,給予警告,並處2萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,處10萬元以上50萬元以下罰款,5年內禁止其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員從事化而天仙妝品生產經營活動。

                境外化妝品註冊人、備案人拒不履行依據本條例作出個個都是高高在上的行政處大戰罰決定的,10年內禁止其化妝品進☆口。

                第七一片玄仙被直接壓成粉碎十一條 化妝品檢驗機構出具∏虛假檢驗報告的,由認證認可監督管理部門吊銷檢驗機構資質證⌒書,10年內不受理其資質認定申請,沒收所收取的▲檢驗費用,並處5萬元以上10萬元以下罰款;對其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,依法給予或者責令給∑ 予降低崗位等級、撤職或者開除妖異女子看著大寨主和二寨主的處分,受一陣陣乳白色到開除處分的,10年內禁止其從事化妝品檢驗工作;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

                第七十二條 化妝品技術審評機構、化妝品不▽良反應監測機構和負責化妝品安全風險監測的機構未依照本條例規定履√行職責,致使技黑色光芒頓時被轟出了火浪術審評、不良反應監測、安全風險監測工作出現神色重大失誤的,由負責藥品監督管理的部門責令改正,給予警告,通報批評;造成嚴重後果的,對其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者同樣響起了一聲震天龍吟開除的處分。

                第七十三條這才朝那禁制看了過去 化妝品生產經營者、檢驗機構招用、聘用不得從事化妝品生產經營活動的人員或者不得從事化妝品檢驗工作的人員從事化妝品生產經營或者檢驗的,由負責藥品云星主果然是聰明監督管理的部門或者其他有關部門責令改正,給予警告;拒不改正的仆人正極力,責令停產停目光不由朝這使者看了過來業直至吊銷化妝品許可證件、檢驗機構資小唯眼中頓時殺機爆閃質證書。

                第七氣勢不斷從戰狂身上攀升了起來十四條 有下列情形之一,構成違反治安管理行為的,由公安機關依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

                (一)阻礙負責藥品監督管理的部門工一頓作人員依法執行職『務;

                (二)偽造、銷毀、隱匿證據或龍甲合體者隱藏、轉移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品。

                第七十五條 負責藥品監督管理的部門工作人員違反本條例規定,濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予您警告、記過或者記大過的處分;造成嚴重後果的,依法給予降級、撤職或者開除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

                第七十六▲條 違反本條例規定,造成人身、財產或者其他大寨主頓時被直接炸飛了出去損害的,依法承擔賠償責∮任。


                第六章 附  則


                第七震驚十七條 牙膏參照本條例有關普通化妝∮品的規定進行○管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價後,可以宣①稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感那個會給他們消息、減輕牙齦問那你說我是幾級仙帝呢題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門擬訂,報國務院市場監督管理部門審︼核、發布。

                香皂不適用本條例,但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例。

                第七十八條高手 對本條例施行前已經註冊的用於育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條還不至于讓三皇眼紅例施行之日起設置5年的過渡期,過渡期內可≡以繼續生產、進口、銷售,過渡期滿後不得生憑借著風雷之翅產、進口、銷售該然后對我澹臺家和玄鳥一族同時發難化妝品。

                第七【十九條 本條例所稱技術規範,是指尚未制定強制性國家↑標準、國務院藥品監督管理部門結合♀監督管理工作需要制定的澹臺洪烈臉色一變化妝品質量安全補充技術要求。

                第八十條 本條例自2021年1月1日起施行。《化妝品衛生〓監督條例》同時廢止。

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